纽约时报5月14日报道,美国食品药品监督局(FDA)在上周的顾问委员会做出了一项历史性的举措,首次建议FDA同意非感染者通过每天服用一次HIV抗病毒药物特鲁瓦达(中文暂译名,英文名TRUVADA,中文药名:恩曲他滨/替诺福韦片)预防HIV感染。
用该药预防HIV的研究已经进行多年,其目的是希望它帮助遏制HIV在全球范围内的蔓延。据悉目前每年有两百万人感染HIV,其中五万人在美国。
而该项建议的通过已激起了相关专家就此引发的科学和心理层面的激烈的辩论。一派观点认为,人们一般不能正确地使用该药,通过该药作为预防用途是不负责任且危险的做法。另一派观点则认为,如果人们有积极的意愿进行预防,应该获得多种预防的选择。
特鲁瓦达作为HIV抗病毒药物的二联合剂已经广泛包含在欧美感染者的抗病毒治疗方案中。而在过去的几年里,不断有研究显示非感染者每天服用该药能在某种程度达到预防HIV的效果。
还有就是依从性问题,如果不能按照医嘱坚持服用,而是作为性行为前的临时用药,将可能增加感染和耐药的机会。且早有研究指出人们对于坚持每天服药并没有充分的准备。根据迄今为止的一项主要研究显示,只有10%的研究参与者能坚持按规定服用特鲁瓦达。
目前,美国FDA还没有同意是否把特鲁瓦达作为预防用药,但按照惯例,当局通常会跟随专家的建议。上周四,一名在委员会中投赞成票的专家也曾对记者表示:"如果该药扩大使用范围,必须有严格的监控,特别是耐药的风险。如果实践效果不佳当局应马上调整,以免酿成麻烦。"
http://www.nytimes.com/2012/05/15/health/policy/taking-truvada-to-prevent-hiv-also-comes-with-risks.html
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