每经记者 黄志伟 发自北京
吉列德将4款抗艾滋药物专利交由111个发展中国家共享，中国却与此无缘，《每日经济新闻》昨日对此进行了报道。昨日（7月27日），吉列德公司就此事作了回复和说明。
吉列德公司称，按照世界银行的划分标准，中国属于中等收入偏上的国家，而吉列德救助目标主要是低收入或是治疗艾滋病面临较大经济负担的国家。
对吉列德的这一说法，国内NGO组织予以反驳，称其为 “借口”，因为在其许可使用的名单中不乏中等收入偏上甚至高收入国家。
中国全球基金观察首席执行官贾平表示，实行专利强制许可是国际上发展中国家成功降低专利药品价格的方法之一，他们呼吁中国政府实行专利强制许可，让有生产能力的中国企业能生产相关仿制药。
而奥锐特公司董事长彭志恩对《每日经济新闻》表示，生产替诺福韦酯，奥锐特的价格最多是吉列德宣称的在华售价的一半。
高收入国家也入受益名单
吉列德在昨日的回复中表示，早在2006年，吉列德就开始实行药品专利通用许可协议，专注于需求最大、艾滋病患者最多并且寻求最便宜价格的国家。这些国家都是低收入国家或者治疗艾滋病给该国带来相当大的经济负担的国家。
对于其他国家，吉列德采用价格分层体制，按照人均国民收入和艾滋病的流行程度来确定一个公平的价格。
按照这一价格分层机制，2008年，该公司和中国达成协议，按照中等收入偏下的国家给中国提供药品。供应的替诺福韦酯的价格为1美元/天，是美国价格的十分之一。此后，中国被世界银行划分为中等收入偏上国家。不过，吉列德还是按照上述价格向中国提供药品。
2007年，吉列德还参与了卫生部发起的国家艾滋病治疗计划，给我国部分艾滋病人免费提供药品。
《每日经济新闻》记者从政策研究机构第三世界网络了解到，同样按照世行的划分标准，不少属于中等收入偏上国家也被吉列德列入了受益名单。
据第三世界网络的不完全统计，以替诺福韦酯为例，吉列德许可了111个国家使用，但是包括古巴、安提瓜和巴布达、博茨瓦纳、加蓬等国家在内，至少有23个国家是中等收入偏上的国家。而阿鲁巴、巴哈马、特立尼达岛和多巴哥、特克斯和凯科斯群岛等国家还被世行归为高收入国家。
全球基金观察者首席执行官贾平认为，这只是吉列德公司的借口，中国有能力生产部分同类药物，且中国有巨大市场，这才是中国未能入选的原因。他表示，对于收入的确定有很多标准，不一定非要采取世行标准，很多治疗艾滋病的基金都将中国列入了赠药名单。
据贾平介绍，艾滋病治疗主要采用“鸡尾酒”疗法，需要三种或以上药物进行联合治疗，而吉列德的替诺福韦酯是此疗法中最重要的药品，因此吉列德的赠药一直受到关注。
强制许可是专利药降价利器
“我们建议中国政府实行强制许可。”贾平表示，专利强制许可是不少发展中国家降低专利药品价格成功的途径。
据贾平介绍，作为WTO成员国，尊重专利非常普遍，但是《与贸易相关的知识产权协议》当中也有一些灵活性的政策，比如，如果专利药品价格过高，政府可以采取措施，为某一机构或者企业颁发强制许可用于制造或者进口该专利药品的仿制药，降低病人获取该药品的价格。
据了解，马来西亚、印度尼西亚、泰国、加纳、巴西等发展中国家都曾经使用过药品专利强制许可，成功降低了药品价格。
药物科技性中国研究小组研究员胡元琼表示，中国实行强制许可，目前在法律上没有任何障碍，《专利法》等相关法律中都有对专利强制许可的规定，去年修订的《专利实施细则》更是取消了对申请部门的限制，公共卫生部门、企业、非政府组织都可以申请专利的强制许可。遗憾的是，目前并未看到有积极进展。
由于吉列德从1998年就开始在全球申请替诺福韦酯的专利，奥锐特虽然从2003年就开始进行了相关研发，但一直不能生产仿制药。到目前为止，在技术上已经没有任何障碍。奥锐特公司董事长彭志恩对《每日经济新闻》表示，如果中国实行强制许可，由中国药企来生产替诺福韦酯，奥锐特的价格最多是吉列德宣称的在华售价的一半。
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泰国利用专利强制许可降低药价
泰国在2006年~2008年对多款药物实施的专利强制许可影响最大，一度引起轩然大波。
2006年，泰国对默沙东拥有专利权的一线艾滋病药物依非韦伦发布了强制许可，泰国的药业公司开始生产仿制药，同时从印度进口仿制药。双管齐下的策略让此款药物价格下降了87%。默沙东随即公布了一个下调依非韦伦全球降价的政策。
2007年，泰国又对雅培公司拥有专利的艾滋药物克立芝和赛诺菲安万特以及拥有专利的心血管药物硫酸氢氯吡格雷实行了专利强制许可。此次强制许可招来雅培公司的强力抵制，他们从泰国撤回了7种药品的注册申请。美国政府也向泰国施压，将其列入了专利保护不力的国家行列。赛诺菲安万特也对硫酸氢氯吡格雷的仿制药生产商提出了威胁甚至法律诉讼。
不过，在泰国政府的强硬态度下，加之世卫组织和各国非政府组织的强烈支持，泰国顶住了压力，专利强制许可后，这两款药物的价格分别下降了67%和98%。
2008年，泰国政府又对4个针对癌症治疗的药物实行新的强制许可。这些药品的价格都有了不同程度的下降。例如治疗肺癌和乳腺癌的多烯紫杉醇价格下降了96%，来曲唑的价格下降了98%。
吉列德四款艾滋药物专利111国共享 中国无缘
全球最大的艾滋病药物生产商吉列德近日宣布，将把4款治疗艾滋病的药品放入独立的瑞士基金MPP(MedicinesPatentPool药品专利池)。这一做法让许多国际非政府组织(NGO)欢声一片，因为这样一来，发展中国家只需给吉列德较低的专利使用费，便能以较低的价格获得仿制药以供应市场。据透露，将有111个国家有望从中受益。
但令人失望的是，作为全球最重要的发展中国家之一，中国被排除在了受益国之外。业内分析认为，中国之所以被排除在外，吉列德的商业利益可能是最主要的原因。
专利共享看起来很美
近日，MPP和UNITAID(一个为患有艾滋病、疟疾和肺结核的穷人免费提供药物的采购机构)联合宣布与吉列德签订协议，吉列德同意将替诺福韦二吡呋酯(Viread)和恩曲他滨(Emtriva)以及Cobicistat和Elvite－gravir等4款药物放入药品专利池。
药品专利池成立于2009年底，目的是通过专利共享为发展中国家提高治疗艾滋病药物的可及性。该组织成立后积极游说制药巨头，吉列德是第一个与该组织达成协议的制药巨头。
根据协议，吉列德的替诺福韦二吡呋酯和恩曲他滨的仿制药将在111个国家上市销售。Cobicistat和Elvite－gravir作为临床候选药物，经药品管理部门批准之后，将分别在102个和99个国家以通用名形式上市销售。
这4款药物都是抗病毒名牌产品，其中Viread更是治疗艾滋病的主要药物。Viread于2001年10月由美国FDA审批通过，除可用于成年以及12岁以上儿童艾滋病感染之外，还可用于慢性乙型肝炎的治疗。Emtriva为抗艾滋拉米夫定的升级版，疗效更高，患者的耐受性更好，不良反应更低。Cobicistat和Elvitegravir为近年来治疗艾滋病领域的新药。
作为专利池协议的一部分，吉列德与印度4家制药商签署了许可条例，由4家印度公司生产专利药，吉列德只收取少量的专利许可费，但对仿制药品的出口地进行了严格限制。根据补充条款，包括中国在内的一些相对发达的发展中国家被排除在了受益国之外。
中国药物可及性研究小组成员胡元琼表示，吉列德将4款药品放入专利池只是“看上去很美”，实际上可能起到的作用有限。原因是泰国、中国以及巴西等一些具备仿制药生产能力的国家被排除在名单之外，被列入名单的主要是最不发达发展中国家，这些国家基本上都没有生产能力。
中国药物可及性研究小组由国际国内研究机构和NGO中关心中国药物可及性的十余名从业人员组成。十年来，这个小组一直关注药品专利领域，试图通过降低专利药品价格，让中国患者能够以更便宜的价格买到药品。
对出口国进行限制的做法，令吉列德遭到不少国际NGO的反对。在拉美，超过70个NGO对此提出抗议，认为由生产企业挑选和确定谁会得到救助具有歧视性。
相关药品国内已起争端
全球基金观察项目首席执行官贾平分析认为，中国之所以被排除在外，吉列德的商业利益可能是最主要的原因。中国不断增加的艾滋病群体使抗艾药物有着巨大的市场空间，Viread还可以用于慢性乙肝的治疗，使其市场空间更为广阔。
卫生部公布的2010年度全国法定传染病统计据显示，艾滋病已成为各法定传染病中的头号杀手，2010年共有7743人死于艾滋病，比2009年的6596人增加了16.79%。到2010年，中国艾滋病病毒感染者超过1000万人，艾滋病患者也超过100万人。
《每日经济新闻》记者了解到，对于这个庞大市场的争夺目前已经开始。近日，国内一家本土药企奥锐特公司向知识产权局专利复审委员会对吉列德的Viread提起了专利无效诉讼。而吉列德也于早些时候将奥锐特公司告上了法庭，理由是侵犯药品专利。
据了解，吉列德的Viread于1998年开始专利注册，2008年注册成功。但药品目前在中国仍属于进口药，并未完成国内药品注册程序。
奥锐特公司董事长彭志恩表示，对Viread的仿制，技术门槛并不高，包括奥锐特公司在内，国内已经有数家企业拥有仿制的技术。据他介绍，早在2003年奥锐特公司就开始对Viread进行研发，目前在仿制技术上已经没有任何障碍。
在彭志恩看来，Viread的核心活性成分PMPA为1985年的捷克专利，早就已经公开，吉利德公司只是在核心成分之外加了一些辅助吸收的成分，并没有重大创新，不应该给予专利权。吉列德公司发起的专利诉讼，目的就是阻止其他药企大规模的商业推广，以保护自己的商业利益。
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