特鲁瓦达的困境：首个预防艾滋的药物 不必欢呼过早
7月17日，美国食物与药品管理局（FDA）批准特鲁瓦达（Truvada）作为预防感染艾滋病毒的药物，这也是人类历史上第一个预防艾滋病毒的药物，可谓是里程碑事件。
特鲁瓦达不是新药，Gilead Sciences公司2004年就开发出来，并获得FDA的上市许可。现在则被当做类似于疫苗来预防使用（Pre-exposure），它是Tenofovir和emtricitabine的混合，利用抗逆转录病毒原理：通过抑制病毒逆转录酶，从而控制HIV病毒复制。
特鲁瓦达一直有广泛的争议性，可以说一直处于风暴眼之中。这主要是因为艾滋病毒跟其他病毒不同。主要体现在临床上面的试验结果和伦理争议。一般而言，艾滋病毒主要是两大类型：HIV-1和HIV-2，前者来源于西非洲的黑猩猩，而后者则来自于乌白眉猴。HIV-1中的M组病毒是目前最流行最致命的，当然病毒是非常狡猾和适应性的，它可以快速变异，它分很多亚型。A亚型在西非，B亚型主要是欧美日，C亚型在南部非洲以及印度和中国。
总之，由于HIV并不是来自于人，所以它的药物尤其是预防药物研发是非常尴尬的。因为如果拿猕猴来试验，其结果对人来说可能不具备参考性。比如法国科学家就让直肠感染艾滋病毒的猕猴吃tenofovir，试验的结果很沮丧，但其他科学家指出，很多艾滋同性恋患者吃tenofovir的效果看上去更好一些。猕猴的试验数据是有瑕疵的。
于是，艾滋药物的动物临床试验是一个可以被大致忽略的部分，直接跳到人类的临床试验，而很多社会团体觉得这是有悖医学伦理的，相当于直接拿人做试验。此前，柬埔寨政府同意国内性工作者纳入测试tenofovir网络，但是2004年法国的社会团队不断施压，要求柬埔寨首相停止这一“危险的做法”，并在泰国曼谷的15届国际艾滋病大会上掀起了巨大的抗议风暴。柬埔寨退却了。
2005年喀麦隆卫生部接受了家庭健康国际（FHI）的tenofovir测试计划，但是这一计划遭到了巨大的国际抗议，激进组织认为这里面没有足够的安全性教育和避孕套使用，存在着故意让实验者感染，或者加重其被感染另外一种更严重类型的病毒。当然，喀麦隆公共卫生部反驳这一说法。比尔和梅琳达・盖茨基金的报告显示：从国家支持的角度看，tenofovir的测试网络基本上是崩溃了。从科学角度看，最终的试验结果也是不完全的。
最重要的疑问：一旦特鲁瓦达被纳入预防药物，那么是否会导致安全套等传统且有效的防艾滋措施弱化？因为特鲁瓦达的效果是不稳定的，用一种不稳定的方法来取代稳定的方法，这反而会导致艾滋的流行。
舒 文 明 William Schue
希夷文化与社会发展事务所
XiYi Institute of Cultural and Social Development
WP博客：https://xiyiinstitute.wordpress.com/
--
◆新浪微博 @艾博公益艾滋病法律热线 （China AIDS Relief AIBO Law Hotline）：
155 0113 7876 ――受艾滋病影响人群就业、就医和隐私权保护法律咨询专线
186 3922 8639 ――性工作者药物依赖者法律咨询专线
150 3718 6255――受艾滋病影响人群婚姻家庭和生命财产安全咨询专线
◆艾博公益艾滋病人治疗和心理互助热线：132 9832 7812
◆新浪微博： @艾博公益常坤
-~----------~----~----~----~-
"China AIDS Group中国艾滋病网络"
A：订阅，请发邮件到 chinaaidsgroup-subscribe@googlegroups.com
B：退订此论坛，请发邮件至 chinaaidsgroup-unsubscribe@googlegroups.com
C：既往内容汇总查询（需要翻墙）：http://groups.google.com/group/chinaaidsgroup http://chinaaidsgroup.blogspot.com
D：Contact: Chang Kun 13349108944 changkun2010@gmail.com
★ 发送在本邮件组的所有内容信息，将被《青年与艾滋病》《社会工作与艾滋病》刊物自由采用，
★ 凡是挑�、��、非理性、�於情�性、胡�批�和�意�之言�，或是匿名人士之言�，以及所�表意�出�有不雅、粗鄙之文字等，本�件��不予以�示！
No comments:
Post a Comment